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              先聲藥業在中國擁有5家制藥基地,具備原料藥和制劑一體化的制藥能力,覆蓋大分子和小分子藥物后期開發和商業生產,并按照國際高標準進行生產和質量管理。我們已建立貫穿從原材料采購到成品交付整個生產周期的管理體系,以確保全流程合規,持續改善藥品質量,護衛患者安全。

              五個藥品生產基地

              • 南京大分子
              • 南京小分子
              • 煙臺
              • 海南(???澄邁)
              作為先聲藥業生物藥開發和生產中心,公司共設計有4條2000L規模的原液生產線,致力于生物創新藥的自主開發,以及與國內外頭部生物藥企的合作開發。
              位于南京江北新區生物醫藥谷,占地14.6萬平米,建有注射劑、口服固體、口服液體、以及吸入制劑等車間,是江蘇省最早通過新版GMP認證的制藥企業,口服固體車間通過了美國FDA檢查。
              位于煙臺經濟技術開發區,占地4.8萬平米,是基因工程生物制品、蛋白藥物制造基地。
              ??诨匚挥诤?诟咝聟^藥谷工業園,占地16.6 萬平米,建有注射劑、口服固體和外用凝膠等車間,該基地的質量系統通過了美國FDA 的現場檢查,其蒙脫石車間通過了EU GMP 認證,產品出口歐洲,進入法國醫保。 澄邁基地位于海南省澄邁縣,占地26.1萬平米,建有口服抗生素制劑等車間。

              有效的質量管理體系

              我們所有車間都通過了中國GMP認證,海南先聲連續多次通過歐盟GMP認證,先聲藥業口服固體制劑車間以零缺陷通過了美國FDA現場檢查。我們已全面建立貫穿從原材料采購到向客戶交付成品的整個生產周期的質量管理體系,質量管理人員獨立于生產團隊,負責監督質量管理程序的實施。我們利用設備及裝置進行檢查和檢測,確保原材料、中間體及成品的質量。
              • Environment

                環境

              • Health

                健康

              • Safety

                安全

              我們堅持EHS管理方針,致力于可持續發展,以保護環境及人類健康與安全的方式運營企業。

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